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经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留

时间:2017-07-20??编辑:www146net仪器字体:
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本方法根据:GB/T 16886.7-2000和GB/T 14233.1-2008,适用范围:经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量查看
 
运用仪器:SP-8900型气相色谱仪+FID查看器+环氧乙烷查看专用色谱柱+N2000工作站+水浴锅等
 
具体步骤:

1.      样品处理:将产品透析包装翻开,选择易于拆开、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位,剪取1.0g样品2份,放入20ml顶空进样瓶,加纯水5ml,密封,1份放入37℃±1℃水浴中浸提1小时;另1份样品放入-20℃冰箱中保存,备用。

2.      标准品制备:

2.1标准品贮藏液制备:取50ml容量瓶,内部装入20~30ml纯化水,称量。罗致0.1ml环氧乙烷纯品参与容量瓶中,称量,加纯化水至刻度处摇匀,4℃以下保存。根据两次的重量差得出参与环氧乙烷纯品的重量,除以50ml,计算出贮藏液浓度。

2.2标准品工作液制备:罗致标准贮藏液1ml,参与装有一定量纯水的100ml容量瓶中,用纯水补至刻度处。计算工作液浓度。

2.3试验用标准品制备:将工作液在1~10ug/ml的范围内梯度稀释为6个标准浓度,密封,备用。
 
3.5将样品与试验用标准品放置于60℃±1℃水浴中,平衡起码40min。

3.6用一次性注射器从样品中抽取1ml气体,刺进毛细管柱进样口,进样,然后点击操作面板上的“判定”按键。进样时应留心进样速度,防止气体逸散及回退。

3.7选择标准品图谱,校对标准曲线。将样品图谱代入标准曲线,计算出样品中环氧乙烷相对含量。

3.8样品与纯水稀释比例为1:5,计算样品环氧乙烷相对含量。

试验完毕后留心清场,  留心事项:

1. 气相色谱仪中FID查看器关火时应先关闭氢气通路,然后关闭空气通路。

2. 气相色谱仪在关机前,应将进样口、柱温箱和FID查看器温度降至室温或低于50℃才可关机。
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